[ad_1]
Terlihat dalam 100 hari pertama mandat legislatif yang baru, masih ada keraguan mengenai apakah Komisi Eropa akan menerbitkan Undang-Undang Obat Kritis tepat waktu.
Kombinasi kendala waktu dan prosedur tampaknya akan menghambat upaya komisaris kesehatan UE yang baru, Oliver Vargeia, untuk memperkenalkan Undang-Undang Obat Kritis, salah satu undang-undang kesehatan utama pada masa jabatannya, dalam 100 hari pertamanya menjabat.
Undang-Undang Obat Kritis dirancang untuk mengatasi kekurangan akut obat-obatan penting seperti antibiotik, insulin, dan obat penghilang rasa sakit di UE, dengan fokus pada obat-obatan yang paling sulit ditemukan atau bergantung pada beberapa produsen atau negara.
Meskipun Presiden Komisi Ursula von der Leyen membenarkan inisiatif tersebut dalam rekomendasi kebijakannya pada bulan Juli, ia tidak merinci jangka waktunya. Janji Vargea untuk menerapkan undang-undang tersebut dalam waktu 100 hari merupakan sebuah kejutan dan diulangi dalam pertemuan pertamanya dengan para menteri kesehatan Uni Eropa awal bulan ini.
“Saya ingin mengurangi tenggat waktu sehingga saya dapat melakukan hal ini lebih cepat untuk masyarakat,” katanya kemudian, menekankan pentingnya inisiatif ini.
Namun, tindakan tersebut tidak ada dalam daftar potensi inisiatif Komisi Eropa, yang direncanakan hingga 5 Maret, dan masih dapat diubah.
Hal ini menyebabkan para pemangku kepentingan dan anggota parlemen mempertanyakan apakah peraturan tersebut dapat diberlakukan secara realistis pada pertengahan bulan Maret. Pekerjaan pendahuluan internal, seperti penilaian wajib dan konsultasi, masih belum selesai.
Diperlukan penilaian dampak
Hambatan utamanya adalah kepatuhan terhadap prinsip-prinsip Peraturan Uni Eropa yang Lebih Baik, yang mengharuskan dilakukannya penilaian dampak terhadap semua proposal legislatif baru. Diperkenalkan sejak tahun 2002, penilaian ini menilai dampak lingkungan, sosial dan ekonomi dari sebuah proposal untuk memastikan pengembangan kebijakan berbasis bukti.
Kurangnya waktu untuk menyelesaikan penilaian dampak dapat menunda proses konsultasi antardepartemen, ketika semua departemen di Komisi mempertimbangkan sebuah proposal.
Para diplomat Polandia juga mengatakan bahwa mereka masih belum mengetahui apakah tindakan tersebut akan menjadi prioritas bagi eksekutif UE selama masa kepresidenan Dewan UE di negara tersebut, yang akan berakhir pada Juni 2025 – jauh melampaui batas waktu yang ditetapkan oleh Vargeia.
Secara teori, Komisi dapat mengabaikan penilaian dampak, sebuah langkah yang jarang dilakukan dalam situasi darurat, asalkan analisis dilakukan dalam waktu tiga bulan sejak proposal dipublikasikan. Pendekatan ini sebelumnya digunakan selama krisis COVID-19 dan inisiatif lain selama protes petani baru-baru ini.
Pada pertemuan terakhir Dewan Kesehatan UE, Vargei menekankan perlunya tindakan cepat untuk menghadapi apa yang disebutnya sebagai “darurat yang jelas”, dan menyatakan: “Sudah empat tahun sejak krisis COVID dan kita masih menghadapi tantangan yang sama. ” .
Bola perak dari Komisi
Menurut sumber-sumber Uni Eropa, Critical Medicines Alliance, sebuah badan penasihat yang terdiri dari 250 pemangku kepentingan, dapat memainkan peran penting dalam mendorong penerapan undang-undang tersebut.
Aliansi ini, yang dibentuk sebagai bagian dari inisiatif yang lebih luas untuk mengatasi kekurangan obat-obatan, telah menganalisis kelemahan rantai pasokan sejak diluncurkan pada bulan April lalu.
Rekomendasi-rekomendasi mereka, yang diperkirakan akan dikeluarkan pada tanggal 12 Februari, sebagian dapat menjawab tuntutan akan peraturan yang lebih baik dengan memberikan bukti-bukti lapangan dari berbagai pemangku kepentingan.
Sumber yang hadir pada salah satu pertemuan tertutup terbaru dengan Komisi mengatakan bahwa eksekutif UE sedang memeriksa apakah laporan strategis akhir aliansi tersebut, dikombinasikan dengan studi kesenjangan legislatif terpisah yang dijadwalkan pada awal tahun 2025, dapat cukup untuk menilai dampaknya.
Hal ini akan membantu memenuhi kriteria peraturan sekaligus mengatasi kebutuhan mendesak akan tindakan. Seorang perwakilan UE mengatakan diskusi internal dengan badan hukum sedang berlangsung mengenai bagaimana memenuhi kriteria regulasi yang lebih baik.
Meskipun terdapat tantangan yang signifikan, perkembangan ini menawarkan potensi masa depan bagi jangka waktu Vargea yang ambisius, dengan menyeimbangkan urgensi dan ketelitian prosedur.
[ad_2]
Baca Disini